A Pierre Fabre anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) adotou um parecer positivo, recomendando a aprovação da indicação de encorafenib em associação com cetuximab para o tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático (CCRm) com uma mutação BRAFV600E que receberam terapêutica sistémica prévia. Esta opinião baseia-se nos dados do ensaio de Fase 3 BEACON CRC. A recomendação do CHMP será agora analisada pela Comissão Europeia (CE), que tem autoridade para aprovar a comercialização de medicamentos na União Europeia (UE). Esta decisão será aplicável a todos os 27 estados membros da UE mais a Islândia, Liechtenstein, Noruega e Reino Unido
Por favor faça login ou registe-se para aceder a este conteúdo








